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关于2015医疗-1杭州市第三类质量管理体系自查报告我找到了杭州美国食品药品监督管理局的相关规定。附件中显示了完整的规则和模板。以下是相关的填充要求。希望对你有帮助。为推进杭州市企业质量管理体系建设-2器械，建立健全适合生产经营的质量管理体系医疗 器械，并确保其有效运行，提高企业质量管理体系的自查能力，特制定本格式，以供参考。
真巧！最近公司有意找第三方-2器械仓库调拨，所以我研究了相关的法律法规，刚刚分享给你:-2器械第三方物流涉及-2。1.首先，提供-2器械第三方物流仓储运输要求医疗 器械第三方仓储运输资质。2.其次，储运-2器械应符合-2器械管理质量管理规范中的要求，详见第二十条、第二十一条。
2.有与经营范围和规模相适应的营业和仓储场所；3.仓储条件与经营范围和规模相适应，仓储运输全部委托-2器械第三方物流的，可以不设仓库；4.具有与经营-2器械相适应的质量管理体系；5.有能力提供符合经营医疗 器械的专业指导、技术培训和售后服务，或同意相关机构提供技术支持。6.具有符合-2器械管理质量管理要求的计算机信息管理系统，保证所管理产品的可追溯性。
3、综保区来料加工二类 医疗 器械的企业综合保税区(综合保税区)是指经国务院批准的具有保税、加工制造、展示交易、物流等多种功能的经济特区配送。在综保区内，企业可以享受一些促进企业发展和对外贸易的优惠政策和便利措施。如果想在综保区开展二类医疗 器械加工业务，具体政策和要求建议咨询当地综保区管理机构或相关部门。以下是一些可能符合要求的企业类型:1。医疗 器械生产企业:这些企业通常有相应的生产许可证和产品登记证，可以在综保区内进行来料加工，并将其产品销售给国内外客户。
